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FDA批准EpiPen的第一种通用替代品

时间:2021-01-13 17:01:13来源:

该仿制药来自以色列的Teva Pharmaceuticals公司,也是一种自动注射器,可以注射一定剂量的肾上腺素来治疗过敏性反应,称为过敏反应。

“今天获得美国最广泛处方的肾上腺素自动注射器的第一个通用版本的批准,是我们长期承诺的一部分,一旦专利和其他专有权不再妨碍批准,我们将提前获得低成本,安全有效的通用替代品,” FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)表示。“这项批准意味着对那些严重过敏的患者,需要不断使用挽救生命的肾上腺素,应该有一个低成本的选择,以及另一种已批准的产品,可以防止潜在的药物短缺。”

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