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时间：2021-03-25 15:01:19来源：
尽管表面上看起来非常简单，但刻字系统却毫无效果。实际上，《华盛顿邮报》报道，联邦药品管理局新药办公室副主任桑德拉·科德（Sandra Kweder）表示，该消息“一直高度，高度不一致，经常包含过时的信息，令人困惑。”
不用说，是时候进行更改了。
因此，经过六年的发展，FDA于上周公布了一套崭新的要求，旨在帮助医生和患者就其放入人体（和婴儿）的内容做出更明智的决定。其中最主要的是，制药商将被要求在处方中附上信息包，以说明孕妇或哺乳期的母亲，婴儿，小孩或正在考虑怀孕的人的任何潜在风险，以及任何支持这些主张的研究。每个数据包将包含三个清楚标记的部分：“怀孕”，“哺乳期”和“具有生殖潜力的雌雄”可轻松浏览。
从2015年6月开始，所有新的处方药和生物制剂都将接受修订后的系统，自2001年起FDA批准的未提供有关妊娠和哺乳信息的药物也将受到修订。（请注意，要求不适用于非处方药。）
当有人在怀孕和哺乳期间经常提出“是否可以安全服用”的问题困扰着她的产科医师时，我认为新规则的生效速度不够快。虽然没有什么可以取代您的医疗保健提供者的快速服务，但信息包听起来是一个不错的选择。毕竟，当您怀孕或护理时-并且特别注意进入体内的情况-随时准备好有关药物的最新事实可以大大帮助您省心。
现在轮到你了：您对FDA对药品生产商的新要求有何看法？在服药之前，您阅读信息包的可能性有多大？
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拿着药瓶的妇女的图象礼貌
快门
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